为进一步加强行风建设，加强医院对药品、耗材、医疗设备等宣传、推广人员（以下统称医药代表）的活动管理，规范医药代表行为，促进医务人员廉洁行医，根据江苏省《关于公立医疗机构加强医药代表活动管理的通知》（苏卫医政〔2019〕71号）要求，结合我院实际，经研究，特制定相关制度。

一、合同管理制度

（一）为规范医院药品、医用耗材、检验制剂、医疗设备的管理，防范与控制合同风险，营造公平交易、诚实守信的购销环境，特制定本制度。

（二）医院与药品、耗材、检验制剂、医疗设备生产经营单位（以下统称医药企业）签订购销合同。

（三）相应管理部门负责相关购销合同的拟定、审查、洽谈及根据授权签订合同，对药械企业的主体资格、资质能力和履行能力等进行审核，负责对合同统一文本、合同档案的发放和管理，并监督执行。

（四）合同的主体必须是医药企业具有法人资格，能独立承担民事责任的公司及所属子公司；签订合同应为医药企业的法人代表或授权委托人；医药企业名称、地址和公章应与其提供的企业资质情况一致。

（五）合同购销品种具有唯一性、准确性，必须是省网平台中标品种及确定的价格，合同应详细约定中标编码、品种名称、规格、数量、金额和生产企业等内容；质量要求符合国家标准，医药企业对所供品种质量承担法律责任；履约期限、地点和结算方式等在合同中应明确约定。

（六）在合同履行期间，由于客观原因需要变更或者解除合同须经双方协商，重新达成书面协议，新协议未建成之前，原合同仍然有效，医院收到医药企业要求变更或解除的通知书后，应当在规定的期限内作出答复。

（七）购销合同中，明确医药企业加强医药代表管理的责任条款，并将医药代表违规不良行为纳入合同的违约条款；同时签署廉洁购销承诺书，列明企业指定销售代表姓名。

（八）医院发现医药企业在购销活动中违反国家法律法规、部门规定，可以单方面解除合同。医药代表的违规不良行为，记入诚信档案，对违规单位或个人，根据情节严重程度，予以相应处罚。

二、医药代表登记备案制度

（一）本制度所称医药代表是指代表药品上市许可持有人（持有药品批准文号的企业）在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。（医药代表应当为药品、设备生产经营单位正式聘用，同时正式授权委托在医疗机构宣传、推广的业务代表）。药品上市许可持有人应与医药代表签订劳动合同或授权书，医药代表须经过岗前业务培训，以满足药品上市许可持有人对医药代表的岗位能力要求。医用耗材、试剂、医疗设备代表参照本制度执行。

（二）医药代表应遵守上级有关部门及我院的规定，依法依规开展业务活动。

（三）来访医药代表必须登记备案，未经备案医药代表不得在我院诊疗区域开展业务活动。监督审查室负责来访医药代表登记备案，建立医药代表登记备案台账。

（四）医药代表定期到我院登记备案，持所在药品（器械）生产经营单位的法定代表人签字或盖章的企业授权委托书原件、本人身份证原件及复印件、相关从业资质证明，向我院监督审查室提出申请，如实填写《医药代表登记备案表》。备案内容包括企业信息、涉及医药产品信息、相关工作人员信息等。

（五）监督审查室审核《医药代表登记备案表》信息，发放“医药（械）代表证”，与医院有长期合作关系的医药生产经销公司代表，发放长期“医药（械）代表证”，如更换医药代表，须及时交回证件并变更登记备案。临时来医院办理业务的医药代表，办理临时“医药（械）代表证”，本次业务结束，交回临时“医药（械）代表证”。

（六）年内首次备案的单位及人员，签定“医药购销领域廉洁承诺书”。

（七）对不能如实提供资料、伪造资料或提供虚假信息、不能定期到监督审查室备案、违反本制度规定等行为，一经查实，医院将对违规单位或个人，根据情节严重程度，予以相应处罚。

三、医药代表来访接待制度

（一）医药代表进入医院开展业务，要严格遵守医药代表来访接待制度，严格执行医药代表接待流程。来访接待做到“三定一记”，定时间、定地点、定人员，记录接待过程。

（二）接待范围：主要是学术推广，技术咨询，关于新药（特）药、新仪器（耗材、设备）等信息介绍，收集、反馈药品临床使用情况和不良反应信息，联系学术会议、科研项目临床资料收集等。

（三）因工作需要来访的医药代表，持“医药（械）代表证”到监督审查室进行登记，监督审查室根据来访目的预约相关科室，确定接待时间，限定接待地点，开具“工作联系函”；接待时间要求不影响接待科室日常工作。

（四）医药代表凭“医药（械）代表证”、“联系函及接待记录”在指定范围内开展业务活动，不得超范围活动。严禁医药代表直接在门（急）诊、住院部、检验科、医学装备处、药学部、信息处和招标采购管理处等工作区域开展业务。如有特殊需要必须进入以上区域进行现场指导等，备案时需提前申请，监督审查室根据情况与相关部门联系确定接待地点，但不得在主任室、医生办公室、门（急）诊诊室等地方接待。

（五）接待人员：原则上接待人员为相关职能部门、临床、医技科室负责人，至少两名及以上我院工作人员同时在场。

（六）参与接待科室如实做好接待记录，确保医药代表的院内行为有记录、能公开。业务办理结束后，相关人员签名，《联系函及接待记录》带回交监督审查室保存。

（七）医务人员须严格执行相关规定，严禁任何科室、人员私自接待医药代表，监督审查室将随机抽查、跟踪接待过程，违规人员及科室，医院按照相关规定严肃处理。

（八）如果有以下行为：医药代表未经登记备案直接进入诊疗区域、来访者与事先备案人员信息不一致、超出接待范围、违反来访接待流程、违反我院其他相关规定的行为，一经发现，医院根据情节严重程度，予以相应处罚。

任何单位和个人，如发现医药代表或医务人员有违纪违规行为，或发现有违反廉洁纪律的线索，可直接向医院纪检监督审查室进行举报，反映情况，举报电话：0515-81600060（南院）、0515-81608128（北院），邮箱：syjcsyx@163.com。